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醫藥工業潔凈室沉降菌的測試方法GB16294-2010

作者:青島日水生物來源:培養基廠家 日期:2021-06-08 11:32

GB16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

沉降菌的定義

用本標準提及的方法收集空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。

采用的培養基

大豆酪蛋白瓊脂培養基(TSA)沙氏培養基(SDA)
沙氏葡萄糖瓊脂培養基SDA圖片
測試步驟
暴露時間:
靜態測試時,培養皿暴露時間為30min以上,動態測試時,培養皿暴露時間為不大于4h。

培養時間與溫度

采用大豆酪蛋白瓊脂培養基(TSA)配制的培養皿經采樣后,在30~35℃培養箱中培養,時間不少于2d;采用沙氏培養基(SDA)配制的培養皿經采樣后,在20~25℃培養箱中培養,時間不少于5d。中國藥典中,胰酪大豆胨瓊脂培養基適用性檢查中,細菌不超過3d,真菌不超過5d。
大豆酪蛋白瓊脂培養基TSA圖片
測試條件
潔凈室溫度要求在18℃~26℃,相對濕度在45%~65%。
采樣位置:
a工作區采樣點位置離地0.8m~1.5m左右。
b可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點。
各潔凈級別環境微生物監測動態標準
潔凈度級別 浮游菌立方米 沉降菌cfu/4小時 接觸碟cfu/碟
A <1 <1 <1
B 10 5 5
C 100 50 25
D 200 100  

培養基培養基配方及名稱

大豆酪蛋白瓊脂培養基(TSA)
酪蛋白胰酶消化物 15g;大豆粉木瓜蛋白酶消化物 5g;氯化鈉 5g;瓊脂15g。
沙氏瓊脂培養基(SDA)
葡萄糖40g;酪蛋白胰酶消化物、動物組織的胃酶消化物等量混合 10;瓊脂15。
日水微生物培養基的圖片

所屬類別: 通知公告

該資訊的關鍵詞為:醫藥潔凈室沉降菌測試 

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