青島日水生物logo圖

0532-86107146

400 - 6177 -016

二維碼

您現在的位置:首頁 >> 技術服務 >> 培養基知識問答庫 >> 制藥廠培養基審計需要哪些文件
新聞中心

制藥廠培養基審計需要哪些文件

作者:青島日水生物來源:培養基廠家 日期:2021-06-08 14:06
制藥廠培養基審計需要哪些文件
日水生物培養基圖
質量手冊,程序文件
檢測儀器操作規程:監測設備臺賬,使用記錄,校準記錄,環境溫濕度,檢定報告
生產設備操作規程:設備臺賬,設備維修保養清單,設備保養維修記錄,設備使用記錄,設備清潔記錄
采購控制程序:供方審核評定,合格供方名錄,供方資質,供應商質量協議,原料不合格品處置記錄
原輔料包材驗收規程,驗收記錄
人力資源控制程序:人員培訓計劃,培訓檔案,健康檔案,崗位職責,資質評定(含特殊崗位)
生產工藝規程
生產過程控制規范:生產過程監控記錄(含工藝是否和生產記錄一致、關鍵工序和特殊工序的監控,環境因素監控)
生產操作規范、清場文件:生產記錄,壓差記錄,環境消毒記錄,清場記錄,設備清洗消毒記錄
干粉和液體容器前處理規程(可在生產操作規范里體現)
環境監測規程:監控記錄(灌裝車間)、實驗室、傳遞窗、水系統、凈化系統
檢驗規程(含抽樣比例及留樣規定、加嚴、正常檢測的規定):檢驗記錄、檢驗報告
產品放行控制程序
返工臺賬/清單
不合格品控制程序,不合格品處置記錄
驗證程序:凈化系統驗證報告,驗證總計劃,效期驗證,殘留驗證,清洗消毒效果驗證,設備驗證報告,水系統驗證報告,工藝驗證報告
菌種管理規范:菌種傳代使用記錄
對照品管理規范:對照品的使用記錄
樣品留樣管理規定:樣品的留樣記錄,溫濕度記錄
倉庫管理制度:溫濕度記錄,防蟲防鼠記錄
投訴和召回:召回和投訴臺賬、清單
追溯、批號管理
偏差:偏差臺賬/清單,實驗室偏差臺賬/記錄
自檢:自檢報告和糾正預防措施
變更:變更臺賬/清單
培養基平板圖

所屬類別: 培養基知識問答庫

該資訊的關鍵詞為:制藥廠培養基審計  微生物培養基  日水培養基審計 

  日水生物logo圖片  青島日水生物技術有限公司  魯ICP備16034020號-1

Sitemap    神馬推送     

日水生物廠家圖片1日水生物廠家圖片2

日水生物廠家圖片3

午夜福利看片,午夜福利蜜芽影视在线,午夜福利资源片在线,91国产在线精品,国产自国产在线观看免费观看